EC 1935/2004, EU 10/2011 en FDA-wetgevingen
Betech Kunststoffen levert half-fabricaten en bewerkte onderdelen die voldoen aan deze Verordening (EG) nr. 10/2011
Betech Kunststoffen levert half-fabricaten en bewerkte onderdelen die voldoen aan deze Verordening (EG) nr. 10/2011
Bedrijven moeten beschikken over een kwaliteitsborgingsysteem, een kwaliteitscontrolesysteem en gedocumenteerde procedures voor onder andere inkoop, samenstelling en verwerking van materialen.
Het werken volgens goede fabricagemethoden is van belang voor het garanderen van consistente productie en veilig afgewerkte materiaal of voorwerp.
Van elke schakel in de handelsketen moet bekend zijn waar grondstoffen of producten vandaan komen en aan wie vervolgens is geleverd. Bedrijven moeten beschikken over systemen en procedures die deze traceerbaarheid kunnen garanderen. Dit maakt het toezicht, het terugroepen van producten met gebreken en de vaststelling van de aansprakelijkheid makkelijker. Dit is geregeld in de Verordening (EG) Nr. 1935/2004.
Sinds 27 oktober 2004 is de Verordening (EG) Nr. 1935/2004 ingevoerd. Het doel van deze verordening is het verantwoord hanteren van materialen die bestemd zijn om direct of indirect in contact te komen met levensmiddelen. Deze materialen dienen overeenkomstig goede fabricagemethoden te worden vervaardigd, zodat zij bij normaal of te verwachten gebruik geen bestanddelen afgeven aan levensmiddelen in hoeveelheden die:
a. gevaar voor mensen kunnen opleveren;
b. de samenstelling van levensmiddelen onaanvaardbaar wijzigen;
of
c. de organoleptische eigenschappen van de levensmiddelen aantast.
In de EC 1935/2004 zijn 17 groepen van contactmaterialen opgenomen:
Een verklaring van overeenstemming dient altijd beschikbaar te zijn voor het betreffende materiaal, waaruit blijkt dat aan de verplichtingen voldaan is. Op verzoek wordt deze aan de bevoegde autoriteiten verstrekt.
De EU 10/2011, specifiek voor kunststoffen, is een erg uitgebreide verordening en geeft exact aan welke stoffen gebruikt mogen worden bij de productie van kunststof.
Voor sommige materialen, zoals kunststoffen en keramiek, is een Declaration of Compliance (DoC), ook wel verklaring van overeenstemming (VvO) genoemd, vereist. Voor kunststoffen is dit onder andere geregeld in Verordening (EG) nr. 10/2011 .
De verklaring van overeenstemming wordt afgegeven en bevat ten minste de volgende gegevens:
Betech Kunststoffen levert half-fabricaten en bewerkte onderdelen die voldoen aan deze 10/2011/EU-normering. Bij deze producten leveren wij u tevens de benodigde documenten, zodat u de juiste informatie kunt overleggen en daarmee aan de eisen voldoet. Tevens kunnen wij FDA-approved kunststoffen leveren.